重復(fù)性（repeatability）與重現(xiàn)性（再現(xiàn)性，reproducibility），二者都是用來評價分析結(jié)果的精密度。大多數(shù)人都不作嚴格區(qū)分，有的文獻中還常?；煊谩５嵌叩膶嶋H意義是不一樣的。

既然二者都是用來評價樣品精密度的，那首先來了解下評價精密度的三個概念。

重復(fù)性(r)

定性定義：

用相同的方法，同一試驗材料，在相同的條件下獲得的一系列結(jié)果之間的一致程度。相同的條件是指同一操作者，同一設(shè)備，同一實驗室和短暫的時間間隔。

定量定義：

一個數(shù)值，在上述條件下得到的兩次實驗結(jié)果之差的絕對值以某個指定的概率低于這個數(shù)值。除非另有說明，一般指定的概率為0.95。

重復(fù)性是用本方法在正常和正確操作情況下，由同一操作人員，在同一實驗室內(nèi)，使用同一儀器，并在短期內(nèi)，對相同試樣所作多個單次測試結(jié)果，在95%概率水平兩個獨立測試結(jié)果的最大差值。

重復(fù)性可測定可在規(guī)定范圍內(nèi)，至少用9次測定結(jié)果進行評價，如，制備3個不同濃度的試樣，各測定3次，或100%的濃度水平，用至少測定6次的結(jié)果進行評價。

總結(jié):

在測試中當(dāng)測量條件是在以下4個狀況下實驗時，相同的待測量的測量結(jié)果有一致性的稱為重復(fù)性，4個條件如下：

1.相同的測量環(huán)境；

2.相同的測量儀器及在相同的條件下使用；

3.相同的位置；

4.在短時間內(nèi)的重復(fù)；

中間精密度

中間精密度指在同一實驗室，由于實驗室內(nèi)部條件改變，如，時間、分析人員、儀器設(shè)備、測定結(jié)果的精密度；

驗證設(shè)計方案中的變動因素一般為日期、分析人員、設(shè)備；

重現(xiàn)性

定性定義：

用相同的方法，同一試驗材料，在不同的條件下獲得的單個結(jié)果之間的一致程度。不同的條件指不同操作者、不同實驗室、不同或相同的時間。

定量定義：

一個數(shù)值，用相同的方法，同一試驗材料，在上述的不同條件下得到的兩次試驗結(jié)果之間的絕對值以某個指定的概率低于這個數(shù)值。除非另外指出，一般指定的概率為0.95。

※指不同實驗室之間不同分析人員測定結(jié)果的精密度。當(dāng)分析方法將被法定標準采用時，應(yīng)進行重現(xiàn)性試驗。

國外表示精密度的概念

三個表示精密度的概念，在國外的文獻中常見：

平行性(replicability)：

同一實驗室，分析人員、分析方法均相同，對同一樣品進行的多個平行樣品之間的相對標準偏差;

重復(fù)性(repeatability)：

同一實驗室，分析人員用相同的分析法在短時間內(nèi)對同一樣品重復(fù)測定結(jié)果之間的相對標準偏差;

再現(xiàn)性(reproducibility)：

不同實驗室的不同分析人員用相同分析對同一被測對象測定結(jié)果之間的相對標準偏差。  

國內(nèi)常把平行性和重復(fù)性混為一談，區(qū)別上面三個概念平行性就是我們做一個添加樣品設(shè)置的平行樣之間的變異系數(shù)；重復(fù)性就是對同一被測對象我們在不同時間做出來的重復(fù)結(jié)果之間的變異系數(shù);而再現(xiàn)性很好理解，就是不同實驗室結(jié)果的變異系數(shù)啦。

舉例:

操作者1：29.5；28.0；28.3；29.3；28.8；29.6；28.8；28.6；27.9；28.0

操作者2：28.6；28.1；29.7；27.4；27.5；28.4；27.0；28.4；28.2；27.7
操作者3：26.9；28.1；28.1；28.2；29.4；29.2；27.0；26.0；26.5；27.9

針對上面的數(shù)據(jù)如果操作者1、2、3是不同實驗室的，則把三個人的10個測定值分別取平均值，再分別算出相對標準偏差，此即為“再現(xiàn)性”；

如果他們?nèi)耸峭粚嶒炇业?，這三人之間的相對標準偏差就是實驗室內(nèi)的精密度；而其中每個人的10個數(shù)據(jù)值之間的相對標準偏差就是“平行性”或“重復(fù)性”。

小結(jié)

重復(fù)性(repeatability)與重現(xiàn)性(再現(xiàn)性，reproducibility)，二者都是用來評價分析結(jié)果的精密度。大多數(shù)人都不作嚴格區(qū)分，有的文獻中還常常混用。但是二者的實際意義是不一樣的。重復(fù)性比重現(xiàn)性概念大，應(yīng)用范圍大。重現(xiàn)性內(nèi)涵小，一般用在“現(xiàn)象”。

對現(xiàn)代儀器分析而言，重復(fù)性是容易實現(xiàn)的，而重現(xiàn)性是更重要的，也是方法驗證必須考察的。方法的重現(xiàn)性包括連續(xù)多次進樣分析的重復(fù)性、不同天數(shù)間的重復(fù)性、不同型號儀器間的重現(xiàn)性和不同實驗室間的重現(xiàn)性。

何時必須進行重現(xiàn)性實驗？

當(dāng)分析方法將被法定標準采用時，應(yīng)進行重現(xiàn)性試驗。例如，建立獸藥典分析方法時應(yīng)通過不同實驗室的復(fù)核檢驗得出重現(xiàn)性結(jié)果，復(fù)核檢驗的目的、過程、重現(xiàn)性結(jié)果均應(yīng)記載在起草說明中。應(yīng)注意重現(xiàn)性試驗用的樣品本身的質(zhì)量均勻性和貯存運輸中的環(huán)境影響因素，以免影響重現(xiàn)性結(jié)果。  

重復(fù)性實驗和重現(xiàn)性實驗的先后順序？

方法開發(fā)人員，首先應(yīng)測定重復(fù)性。即在相同條件下連續(xù)進樣5－10次，一般要求保留時間的RSD不大于1%，峰面積的RSD不大于5%。

如果樣品要經(jīng)過預(yù)處理，還應(yīng)測同一樣品多次處理的重復(fù)性。即同一樣品取3－5份作平行處理，測定結(jié)果的RSD不應(yīng)大于5%。某些工業(yè)分析要求不大于10%。至于天與天之間的重復(fù)性也不應(yīng)大于10%。

當(dāng)上述重復(fù)性滿足要求后，說明該方法在你的實驗室是可靠的。要將此方法推廣使用，還必須測定不同儀器、不同分析人員、不同實驗室之間的重現(xiàn)性。當(dāng)這些重現(xiàn)性都能滿足要求時，這一方法的的可靠性就得到較為滿意的驗證。